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Yomi成为第一个获得FDA许可的牙科机器人

时间:2020-07-29 来源:机器人在线 阅读:4991

Neocis Inc.近日表示,其用于机器人辅助牙科植入物手术的Yomi系统已获得美国食品和药物管理局的510(k)许可,间隙允许使用新的夹板附件,从而扩大了Yomi的应用范围,使其包括全牙弓种植体病例,部分无牙的病例或涉及缺牙的病例。



据美国修复牙齿学会估计,有超过3600万美国人缺少牙齿。位于迈阿密的Neocis表示,新型的Yomi无牙夹板将使医生能够使用Yomi的技术来覆盖更多的这一人群。


“有了这些许可,Yomi医生将能够利用机器人技术来治疗更多的患者并恢复更多的微笑,” Alon Mozes博士说。和Neocis的首席执行官。该公司已经获得了秘银资本管理公司,Norwest Venture Partners和机器人手术行业的先驱Fred Moll的资助。


资料来源:Neocis


Yomi成为第一个获得FDA许可的牙科机器人

Neocis声称Yomi是FDA认可的第一个也是唯一的牙科行业机器人辅助手术平台。Yomi是一种计算机化的导航系统,旨在协助牙齿植入的计划(术前)阶段和外科手术(术中)阶段。


该系统使外科医生能够在术前计划植入程序,并为手术器械提供导航指导。Yomi适用于有资格种植牙的部分无牙和完全无牙的成年患者。


Neocis说,其系统通过触觉机器人技术提供精确而准确的物理指导,从而限制了钻头的位置,方向和深度。它说,辅助技术为外科医生提供了完全的控制,并且与整形外科手术指南不同,该技术可以使手术部位清晰可见。


Yomi可用于无瓣牙科植入物,这是一种微创手术方法。Neocis说,无瓣方法已被证明可以更快地手术,更快恢复并减轻患者的痛苦。Yomi Robotics系统已被用于在全美范围内放置2,000多种牙科植入物。5月,Yomi 获得了FDA认可的CT扫描仪兼容性。


资料来源:Neocis


全牙弓协议

DMD医学博士Uday Reebye博士说:“ Yomi全牙弓协议的出现是牙科植入物手术的巨大转变。” 他是在北卡罗来纳州达勒姆(Durham)执业的口腔颌面外科领域的领导者,是支持FDA批准的临床研究的研究人员。


他说:“减少手术时间,提高手术效率和准确性以及微创方法已使Yomi的全弓形手术成为金标准。” “使用Yomi,我平均能够在21分钟内完成全弓手术。”


MS的DDS的Scotty Bolding博士说:“第一批使用Yomi机器人引导的无牙颌患者的准确性给我留下了深刻的印象。” 阿肯色州费耶特维尔和佛罗里达州圣彼得堡/坦帕湾的口腔外科医师也是该临床研究的研究者。


他说:“夹板非常稳定,易于使用且非常精确。” “此外,在外科手术领域具有出色的可视性,而今天,任何可用的指南都无法提供这种可视性。毫无疑问,Yomi将在未来为多植入物案例设定标准。我放置牙科植入物已有30多年了,我从未体验过使用新型全牙弓夹板所展示出的精确度。

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